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식품의약품안전처에서 실시한 2014년도 의료기기 재평가 결과에 따라 다음 표에 해당하는 제품의 사용방법, 사용시 주의사항이 변경되었습니다.
[표] 2014년도 의료기기 재평가 해당 품목
허가번호
품목명
모델명
수허 08-14호
관상동맥용스텐트
Xience V
수허 10-482호
Xience Prime
수허 11-5호
풍선확장식관상동맥관류형혈관형성술용카테터
TREK RX
수허 11-1119호
NC TREK RX
수허 11-1010호
풍선확장식혈관성형술용카테터
Armada 14, Armada 18
수허 11-1138호
TREK OTW
수허 11-414호
ML8
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