식품의약품안전처에서 실시한 2014년도 의료기기 재평가 결과에 따라 다음 표에 해당하는 제품의 사용방법, 사용시 주의사항이 변경되었습니다.
[표] 2014년도 의료기기 재평가 해당 품목
허가번호 | 품목명 | 모델명 |
관상동맥용스텐트 | Xience V | |
관상동맥용스텐트 | Xience Prime | |
풍선확장식관상동맥관류형혈관형성술용카테터 | TREK RX | |
풍선확장식관상동맥관류형혈관형성술용카테터 | NC TREK RX | |
풍선확장식혈관성형술용카테터 | Armada 14, Armada 18 | |
풍선확장식관상동맥관류형혈관형성술용카테터 | TREK OTW | |
관상동맥용스텐트 | ML8 |
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