의약품 품목허가사항 변경지시 (심바스타틴 함유 제제)

「약사법」제31조제12항, 제76조제1항, 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」(총리령) 제8조제3항제5호, 제12조, 「의약품의 품목허가·신고·심사 규정」제53조에 따라, 첨부와 같이 해당 제품의 허가사항이 변경됨을 알려드립니다.

가. 관련: 식품의약품안전처 의약품안전평가과-1703(2020.3.20.)

나. 제품명:

-  콜립정145/20밀리그램

-  콜립정145/40밀리그램

다. 변경내용: 첨부문서 참조

라. 변경허가 시행일: 2020년 5월 7일

마. 첨부문서: 변경대비표

자세한 변경 내용은 첨부파일을 참고하여 주시기 바랍니다. 아울러 추가 문의 사항은 한국애보트 RA팀 (02-3429-3629) 또는 QA팀 (031-428-6554)으로 연락 주시기 바랍니다.

변경대비표_심바스타틴 함유 제제.pdf

true
accessibility

다른 애보트(Abbott) 국가 또는 지역에 특정된 웹사이트로 가기 위해 나가려고 하십니다.

요청하신 웹사이트는 그 사이트에 나와 있는 것처럼, 특정 국가 또는 국가들에 거주하는 사람들을 위한 것임을 알아두세요. 따라서 그 사이트에는 다른 국가나 지역에서는 승인되지 않은 제약, 의료기기 및 기타 제품이나 제품 사용에 관한 정보가 포함되어 있을 수 있습니다.


또한 요청하신 웹사이트가 귀하의 특정 화면 크기에 최적화되지 못 할 수도 있습니다.

계속하여 이 웹사이트를 나가시겠습니까?

accessibility

제삼자 웹사이트로 가기 위해 애보트(Abbott) 패밀리 웹사이트를 나가려고 하십니다.

여러분을 애보트(Abbott)의 전 세계 웹사이트에서 다른 곳으로 안내하는 링크들은 애보트(Abbott)의 통제하에 있지 않으며,애보트(Abbott)는 그런 사이트 또는 그런 사이트에서 이어지는 다른 링크들의 내용에 대해 아무 책임도 지지 않습니다. 애보트(Abbott)는 편의상 그 링크들을 제공하는 것뿐이며, 그들 링크를 포함하고 있다는 것이 애보트(Abbott)가 연결된 사이트를 보증함을 의미하지 않습니다.


또한 요청하신 웹사이트는 귀하의 화면 크기에 최적화되지 못 할 수도 있습니다.

계속하여 이 웹사이트를 나가시겠습니까?