의료기기 회수에관한 공표–Abbott Clinical Chemistry Lactic Acid
의료기기법 제31조 및 제34조 규정에 따라 아래의 의료기기에 대하여 회수함을 공표합니다.
1. 회수의무자(연락처) : 한국애보트(주) (02-3429-3569)
2. 회수대상의료기기 : 면역화학검사시약
3. 위해성정도 : 위해성 정도 3
4. 제조일자 또는 사용기한 : 회수사유 참조(첨부문서)
5. 제조번호 : 31497UN14외 5건
6. 회수사유 : 애보트사는 ARCHITECT Lactic Acid 시약 (LN 9D89-21)의 N-Acetyl Cysteine (NAC)약물에대한 음성간섭 현상을 확인 하였음
7. 회수방법 : 안내문전달 (제품회수는 없음 / 제품시정조치)-고객들이 위의 사례에 대해 이해하였음을 Customer / Distributor reply를 통해 확인받음
8. 회수기간 : 2016.10.11. ~ 2016.11.10
9. 공표자료 작성연월일 : 2016.11.08
※해당회수대상 의료기기를 보관하고 있는 판매업체 및 의료기관등에서는 즉시판매․사용을 중지하고 회수를 위하여 연락주시기 바랍니다.
다른 애보트(Abbott) 국가 또는 지역에 특정된 웹사이트로 가기 위해 나가려고 하십니다.
요청하신 웹사이트는 그 사이트에 나와 있는 것처럼, 특정 국가 또는 국가들에 거주하는 사람들을 위한 것임을 알아두세요. 따라서 그 사이트에는 다른 국가나 지역에서는 승인되지 않은 제약, 의료기기 및 기타 제품이나 제품 사용에 관한 정보가 포함되어 있을 수 있습니다.
또한 요청하신 웹사이트가 귀하의 특정 화면 크기에 최적화되지 못 할 수도 있습니다.
계속하여 이 웹사이트를 나가시겠습니까?
제삼자 웹사이트로 가기 위해 애보트(Abbott) 패밀리 웹사이트를 나가려고 하십니다.
여러분을 애보트(Abbott)의 전 세계 웹사이트에서 다른 곳으로 안내하는 링크들은 애보트(Abbott)의 통제하에 있지 않으며,애보트(Abbott)는 그런 사이트 또는 그런 사이트에서 이어지는 다른 링크들의 내용에 대해 아무 책임도 지지 않습니다. 애보트(Abbott)는 편의상 그 링크들을 제공하는 것뿐이며, 그들 링크를 포함하고 있다는 것이 애보트(Abbott)가 연결된 사이트를 보증함을 의미하지 않습니다.
또한 요청하신 웹사이트는 귀하의 화면 크기에 최적화되지 못 할 수도 있습니다.
계속하여 이 웹사이트를 나가시겠습니까?
자산 경고