허가사항 변경지시에 따른 공고(클래리시드정주500밀리그램)

「약사법」 제76조제1항, 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」 제8조제3항제5호에 따라, 첨부와 같이 해당 제품의 허가사항이 변경됨을 알려드립니다.

가. 관련: 식품의약품안전처 의약품안전평가과-5087(2018.8.20.)

나. 제품명:
- 클래리시드필름코팅정250mg(클래리트로마이신)
- 클래리시드필름코팅정500mg(클래리트로마이신)
- 클래리시드엑스엘서방정500mg(클래리트로마이신)
- 클래리시드건조시럽125mg/5mL(클래리트로마이신)
- 클래리시드건조시럽250mg/5mL(클래리트로마이신)

다. 변경내용: 첨부문서 참조
라. 변경허가 시행일: 2018년 10월 5일
마. 첨부자료: 공문 및 변경대비표

자세한 변경 내용은 첨부파일을 참고하여 주시기 바랍니다. 아울러 추가 문의 사항은 한국애보트 RA팀 (02-3429-3629) 또는 QA팀 (031-428-6551)으로 연락 주시기 바랍니다.

공문 및 변경대비표_2018.09.08.pdf